維護心腦血脈 創(chuàng )造健康未來(lái)

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血管介入領(lǐng)域的民族品牌

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南京脈創(chuàng )醫療科技有限公司


  南京脈創(chuàng )醫療科技有限公司2020年成立于南京市江北新區生物醫藥谷,專(zhuān)業(yè)從事心腦血管和外周血管介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

  公司占地12000平米,建筑面積17000平米,GMP廠(chǎng)房3000平米,擁有全自動(dòng)化生產(chǎn)設備和現代化檢測設施,與國內外多家權威研發(fā)機構、知名院校建立長(cháng)期戰略合作關(guān)系,立足于血管介入領(lǐng)域,以創(chuàng )新工程材料和創(chuàng )新設計為基礎,為“醫療器械生產(chǎn)企業(yè)”和“醫院患者”,提供一體化的服務(wù)方案。以技術(shù)創(chuàng )新、精益求精為經(jīng)營(yíng)理念,致力打造一個(gè)血管介入領(lǐng)域的民族品牌!

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國家食品藥品監督管理總局關(guān)于部分醫療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責調整有關(guān)事宜的通知

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院機構改革和職能轉變方案》,進(jìn)一步深化醫療器械行政審批制度改革,依據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕24號)要求,經(jīng)研究,決定將部分由國家食品藥品監督管理總局承擔的有關(guān)職責調整至省級食品藥品監督管理部門(mén)。

圖片名稱(chēng)

國家食品藥品監督管理總局關(guān)于部分醫療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責調整有關(guān)事宜的通知

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院機構改革和職能轉變方案》,進(jìn)一步深化醫療器械行政審批制度改革,依據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕24號)要求,經(jīng)研究,決定將部分由國家食品藥品監督管理總局承擔的有關(guān)職責調整至省級食品藥品監督管理部門(mén)。

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心血管疾病等4個(gè)介入類(lèi)診療技術(shù)臨床應用管理規范重磅發(fā)布(附解讀)

為進(jìn)一步加強介入診療技術(shù)管理,促進(jìn)適宜技術(shù)推廣,保障醫療質(zhì)量安全,根據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》,國家衛健委組織對心血管疾病介入、綜合介入、外周血管介入和神經(jīng)血管介入4個(gè)介入類(lèi)診療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行了修訂印發(fā)并要求各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委遵照執行。 另《衛生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<心血管疾病介入診療規范(2011年版)>的通知》(衛辦醫政發(fā)〔2011〕107號)、《衛生部辦公廳關(guān)于印發(fā)綜合介入診療技術(shù)管理規范的通知》(衛辦醫政發(fā)〔2012〕87號)、《衛生部辦公廳關(guān)于印發(fā)外周血管介入診療技術(shù)管理規范的通知》(衛辦醫政發(fā)〔2012〕88號)、《衛生部辦公廳關(guān)于印發(fā)神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規范的通知》(衛辦醫政發(fā)〔2011〕89號)自本通知印發(fā)之日起廢止。

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醫療耗材之介入導管

各市食品藥品監管局,各相關(guān)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):為進(jìn)一步加強我省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )建設,擴大和完善行業(yè)協(xié)會(huì )服務(wù)功能,導管(catheter)是由塑料(如聚乙烯等)內加高原子序數物質(zhì)(如鋇等)以增加X(jué)射線(xiàn)顯影性,輔以細絲金屬網(wǎng)以增加抗折性,而制成的具有薄壁、大腔、光滑的管狀物。導管外徑以F(French no)表示,即法國制單位,實(shí)際為導管的外周長(cháng)(mm),6F導管即外周長(cháng)6mm,相當于外直徑6 / π=1.91 mm(6 / 3.14)。導管內腔直徑以英寸(inch)表示,便于與導絲配合使用,常用0.0350、038 inch。導管長(cháng)度以厘米表示,有80、100、120 cm等規格,可根據需要選擇。胸腹部操作多使用80cm導管,腦血管多使用100cm導管,四肢血管選擇120cm或更長(cháng)的導管。

圖片名稱(chēng)

中國冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變介入治療推薦路徑更新

按屬地監管的原則,市級食品藥品監督管理部門(mén)負責本市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信等級分類(lèi)管理工作,區級食品藥品監督管理部門(mén)負責建立、維護和傳遞本轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管信息,各區可根據本轄區實(shí)際情況制定具體的實(shí)施細則。

圖片名稱(chēng)

關(guān)于第86屆中國國際醫療器械博覽會(huì )(CMEF)延期舉辦的通知

第86屆中國國際醫療器械博覽會(huì )(CMEF)延期舉辦

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